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2022-03-28 12:25

辉瑞生物技术寻求美国批准第二个65岁以上的Covid助推器

Photo: Collected

辉瑞和生物nTech周二宣布,他们已正式请求美国药品监管机构紧急批准他们为65岁及以上人群注射第二针新冠疫苗。

两家公司在一份新闻声明中表示,他们的要求是基于以色列的两项研究,这些研究表明“额外的mRNA助推器可以提高免疫原性,并降低确诊感染率和严重疾病的发病率。”

大多数国家的病例水平已从Omicron浪潮期间的创纪录水平显著下降,尽管多个国家在解除限制后出现了稳定或开始回升的水平,对以前剂量的保护也开始减弱。

辉瑞和BionTech引用的第一项以色列研究表明,与只接受一剂增强剂的人相比,“接受额外增强剂的人,确诊感染率低2倍,严重疾病发生率低4倍”。

该分析仅限于60岁及以上的人,他们在第一次助推器服用4个月后又服用第二剂助推器。

第二项研究——一项对18岁及以上的以色列医疗工作者的分析——显示,接受第二剂助推器的人的抗体水平明显高于未接受的人。

这些公司说:“这项研究还显示,在接受了额外的疫苗加强剂的个人中,没有新的安全问题。”

由于辉瑞生物科技公司最初的疫苗方案是两剂,第二剂将是大多数人的第四针。

最近的研究提供了证据,虽然第三次剂量的mRNA疫苗提高抗体水平高于最初方案,但第四次剂量只能使个体的抗体水平恢复到相同的高水平。

几个欧洲国家以及以色列已经批准了针对老年人和免疫缺陷人群的第二种增强剂,这些人群最容易患上严重疾病。